Tomás ValverdeUn pequeño dispositivo colocado en la parte superior del cráneo podría convertirse, en el futuro, en una nueva alternativa para tratar casos graves de depresión que no mejoran con medicamentos u otras terapias.
La tecnología es desarrollada por Inner Cosmos, una empresa de neurotecnología cofundada y dirigida por Meron Gribetz, emprendedor israelí-estadounidense nacido y criado en Jerusalén. Su edad exacta no aparece confirmada en fuentes oficiales, por lo que no corresponde atribuirle una cifra concreta.
El dispositivo es presentado por la compañía como una “píldora digital”, aunque no se trata de una pastilla ni libera medicamentos. Es un pequeño sistema de neuroestimulación integrado en la parte superior del cráneo, desde donde transmite impulsos eléctricos hacia una región de la corteza cerebral relacionada con el estado de ánimo.
El desarrollo está dirigido a personas con depresión resistente al tratamiento, es decir, pacientes que no respondieron adecuadamente a por lo menos dos tipos de terapias antidepresivas.
El ensayo clínico, patrocinado por Inner Cosmos, está registrado oficialmente en ClinicalTrials.gov y analiza la seguridad y viabilidad de una estimulación cortical prefrontal mediante un dispositivo colocado dentro del hueso del cráneo.
A diferencia de la estimulación cerebral profunda, el dispositivo no introduce electrodos en zonas profundas del cerebro. Sin embargo, su colocación sigue requiriendo una intervención médica sobre el cráneo y debe ser realizada por profesionales especializados.
La compañía busca que la estimulación pueda administrarse desde el hogar y que los médicos supervisen al paciente y ajusten el tratamiento de manera inalámbrica. Esa posibilidad todavía forma parte de una tecnología en evaluación clínica.
En mayo de 2025, Inner Cosmos difundió resultados provisionales de los tres pacientes tratados hasta ese momento.
Según la empresa, el primer participante registró una reducción del 41 % en sus síntomas depresivos. El segundo alcanzó una mejoría del 83 % después de 17 meses de tratamiento, mientras que el tercero presentó una reducción del 54 % luego de siete meses.
La compañía también informó que no había observado eventos adversos graves ni problemas de seguridad en esos tres participantes.
Los resultados son alentadores, pero deben interpretarse con prudencia. Se trata de una muestra de solamente tres personas, sin un grupo de control, y las cifras fueron comunicadas por la propia empresa. Los resultados completos todavía deben ser publicados y evaluados científicamente.
El estudio se desarrolla dentro de un programa de viabilidad temprana autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Esta autorización permite utilizar un dispositivo experimental en una investigación clínica para obtener datos iniciales sobre su seguridad y funcionamiento. No significa que la FDA haya aprobado el implante como tratamiento comercial contra la depresión.
Los estudios de viabilidad temprana suelen realizarse con pocos participantes y tienen como finalidad comprobar si el dispositivo puede utilizarse de manera segura, evaluar su funcionamiento inicial y orientar futuras modificaciones. No están diseñados para demostrar de manera definitiva su eficacia.
El proyecto de Inner Cosmos representa una nueva aplicación de las interfaces cerebro-computadora. Mientras otros desarrollos buscan recuperar movimientos o capacidades sensoriales, esta tecnología intenta intervenir sobre circuitos cerebrales relacionados con la regulación emocional.
Por ahora, el dispositivo no es una cura ni se encuentra disponible para el público general. Todavía serán necesarios estudios con más pacientes, grupos de comparación y publicaciones científicas revisadas por especialistas.
Aun así, el proyecto muestra cómo la tecnología y la medicina pueden unirse para buscar soluciones destinadas a personas que no encuentran alivio mediante las terapias existentes.
La verdadera relevancia de esta innovación no está en presentar una solución definitiva, sino en abrir una nueva línea de investigación frente a uno de los mayores desafíos actuales de la salud mental.
